FDA批准首款用于增生的永久植入侦测器上市

2021-12-20 01:24 来源:丽水男科医院

9月13日,FDA认可UroLift控制系统上市,该控制系统是被设计常用疗程50岁以上的年长由良性上皮细胞激起的下细菌性梗阻疼痛。它通过回缩阻街果直接推开乳头。新产品由加州普莱森NeotractCorporation制造,这是FDA批准的首款常用上皮细胞的永久拔除物。

年长身体健康时,可能变成肥大,也被称为良性上皮细胞。大于一半60多岁年长和据统计90%的70、80多岁年长有某些良性上皮细胞的疼痛,如尿频与不畅,中断或尿流弱和紧迫感和泄漏。轻微良性上皮细胞随整整就会导致愈来愈轻微的问题,唯如输尿管里斯紧,乳头感染,输尿管或肾损伤,输尿管结石和尿失禁。当前疗程上皮细胞手段还包括类固醇疗程或外科手术消除肥大的。而UroLift控制系统通过里斯回正在压抑乳头的组织缓解尿流。FDA侦测器和宇宙射线医疗保健侦测器评价主任Christy Foreman知道:"相比手术疗程,UroLift控制系统是一种低预防性的选择,该侦测器也益处类固醇不耐受的年长病人。"

FDA审评UroLift控制系统是基于两项被拔除该侦测器的中老年人年长的临床分析结果。第一项分析还包括64唯53至83岁年长,第二项分析还包括210唯49至86岁的年长。两项分析结果显示医生成功地将UroLift控制系统拔除98%病人,病人尿流减小了30%,输尿管残存尿液生产量稳定。意见调查显示,拔除2年内病人疼痛难免减轻和社就会生活恒星质生产量减小。第二项分析结果在今年初的American泌尿该协就会年就会上做了相应华盛顿邮报,根据American泌尿科医该协就会疼痛评生产量注记,拔除90天后,就其疼痛基准下降了50%。

拔除UroLift控制系统后,未华盛顿邮报任何轻微的侦测器就其不当事件。华盛顿邮报的次要不当事件还包括咳嗽时疼痛或烧灼感,尿中含血,尿频或紧迫只能咳嗽,输尿管排空不基本上,和尿流减低。

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总编辑: jiang

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